Ученые центра Гамалеи опубликовали в журнале The Lancet результаты I/II фазы клинических испытаний препарата «Спутник Лайт». Средний геометрический титр нейтрализующих антител у участников составил 15,18, что примерно в три раза меньше, чем у «Спутника V» — двухкомпонентного предшественника «Спутника Лайт».

При этом препарат значительно повысил уровни нейтрализующих антител в группе, которая была серопозитивной до начала исследования. Препарат «Спутник Лайт» содержит первый компонент вакцины «Спутник V», сделанный на основе 26 серотипа аденовируса. В отличие от своего предшественника, «Спутник Лайт» вводится однократно. В России его применяют с мая 2021 года. Сначала им прививали всех желающих, но в конце октября Минздрав решил вводить его только при ревакцинации или вакцинации тех, кто уже перенес ковид. Такое решение приняли из-за широкого распространения дельта-штамма коронавируса.

Несмотря на то что официальных результатов клинических испытаний «Спутника Лайт» до настоящего времени не опубликовали, недавно появились первые данные о ходе вакцинации этим препаратом в Москве. Он защищал от заболевания с эффективностью 69,85 процента. При этом эффективность иммунизации препаратом снижалась с возрастом: от 88,61 процента в группе молодежи до 53,63 процента в группе людей старше 70 лет.

Теперь в журнале The Lancet опубликовали результаты I/II фазы клинических испытаний «Спутника Лайт». Исследователи из центра Гамалеи во главе с Александром Гинцбургом (Alexander L. Gintsburg) включили в исследование 110 человек в возрасте от 18 до 59 лет. После однократного введения «Спутника Лайт» у них анализировали как уровень продукции антител к спайк-белку коронавируса (к RBD-домену S-белка), так и ответ клеточного иммунитета (специфические T-лимфоциты).

До введения препарата в крови участников посмотрели антитела к спайк-белку и обнаружили, что 14 человек уже были серопозитивными. Данные этих людей ученые обрабатывали отдельно от основной группы. У них к десятому дню после прививки геометрический титр антител в крови составил в среднем 26899 (базовый титр был в среднем 594,4), в то время как у основной группы участников на десятый день титр был намного меньше — 29,09. На 42 день сероконверсия (выработка антител) произошла у 100 процентов участников из основной группы. Интересно, что в клинических испытаниях «Спутника V» антитела выработались не у всех участников.

Исследователи также посмотрели геометрические титры нейтрализующих антител в крови испытуемых на 42 день после введения вакцины. В серонегативной группе средний геометрический титр нейтрализующих антител составил 15,18, а в серопозитиной группе — 579,7 (до введения вакцины он был 17,24). В клинических исследованиях «Спутника V» (то есть при введении двух компонентов вакцины) геометрический титр нейтрализующих антител составил 44,5.

Специфичные T-лимфоциты после иммунизации «Спутником Лайт» сформировались у 96 процентов участников в серонегативной группе и у 100 процентов участников в серопозитиной группе. Кроме этого, ученые отчитались также о побочных эффектах после введения вакцины. Они возникли у 67,2 процента участников. В основном (49,1 процента) это были гриппоподобные симптомы. Серьезных побочных эффектов не зарегистрировали.

https://nplus1.ru/news/2021/11/03/sputnik-light-trial