Пятница, 29.03.2024, 11:39 | Приветствую Вас Гость | Подписка на новости сайта
Меню сайта

Темы
Дождь,гроза,град [782]
Жара [577]
Засуха [203]
Землетрясение [2239]
Извержение [1097]
Космос [402]
Лавина [142]
Мороз [313]
Наводнение,цунами [1117]
Оползень,провал [357]
Пожар [663]
Сель [43]
Снегопад [767]
Теория [2738]
Торнадо,ураган [1194]
Феномены [241]
Эпидемия [2449]

Календарь
«  Июнь 2021  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
282930

Архив новостей

Реклама

Форма входа

Главная » 2021 » Июнь » 17 » В США одобрено лекарство от болезни Альцгеймера
10:04
В США одобрено лекарство от болезни Альцгеймера

"Адуканумаб" — препарат для лечения болезни Альцгеймера, который недавно был одобрен в США. Это первое за много лет лекарство от этой болезни, которому дали зеленый свет на официальном уровне. Но многие специалисты раскритиковали это решение. Разбираемся, что произошло

Болезнь Альцгеймера — основная причина развития деменции, или приобретенного слабоумия. Средняя продолжительность жизни после постановки диагноза составляет восемь лет. Чаще всего его ставят после 80 лет, но ранние признаки могут проявиться и в 60. Население Земли стареет, а значит, растет и частота заболеваемости. Хотя болезнь была открыта и описана больше 100 лет назад, эффективных средств борьбы с ней до сих пор нет. Но наука не стоит на месте, и некоторые признаки прогресса в этом направлении есть. Один из них — одобрение препарата "Адуканумаб".

Почему это важно?

До недавнего времени в мире было одобрено пять препаратов против болезни Альцгеймера. Но они направлены на симптомы, а не на причину болезни. Исследования не выявили серьезного влияния этих лекарств на качество жизни пациентов, а их эффект сводится к эпизодическим улучшениям, которые наблюдали врачи. К тому же одно из них одобрено и используется пока только в Китае. "Адуканумаб" — первый одобренный препарат, который (как утверждают разработчики) направлен на лечение причин болезни. Ранее несколько препаратов с аналогичным механизмом действия провалили клинические испытания.

"Адуканумаб" правда борется с причиной?

Самая популярная версия, которой придерживается врачебное сообщество, — в развитии болезни Альцгеймера ключевую роль играют аномальные бета-амилоидные молекулы. Изначально бета-амилоид — белковое соединение, которое поддерживает местный иммунитет, участвует в обмене информацией между клетками и подавляет рост опухолей.

Однако по каким-то (не до конца ясным) причинам некоторые белки-амилоиды принимают аномальную нерастворимую форму. Образуются бляшки, а затем и клубки, которые обволакивают нервные клетки и вызывают их гибель. В результате страдает интеллект, человек теряет память и способность ухаживать за собой, а потом умирает.

"Адуканумаб" использует антитела против бета-амилоида. Эти частицы изначально обнаружили у тех людей, которые в пожилом возрасте не страдали от когнитивных нарушений. Идея фармакологов была в том, что их иммунитет успешно нейтрализует аномальный белок. Значит, его инструменты можно "позаимствовать" для лечения больных. Похожим образом, кстати, сейчас лечат и больных ковидом — переливая им плазму с антителами людей, чей иммунитет вызвал сильную реакцию на вирус.

И насколько он эффективен?

Производитель "Адуканумаба", американская компания Biogen, в начале 2000-х годов запустила два идентичных исследования препарата. Ранние результаты были многообещающими: бляшки под влиянием лекарства действительно уменьшались. Но когда обработанными оказались больше половины результатов, ученые не увидели улучшения когнитивных способностей участников. В 2019 году Biogen остановила исследования фазы III.

Однако в конце 2019 года Biogen внезапно заявила, что эффект все же есть, — правда, только в одном исследовании из двух. Фармакологи объяснили такую перемену тем, что она стала заметна на более полных данных. Пациенты, получавшие препарат, "испытали значительное улучшение познавательных и других функций, таких как память, ориентация и речь", говорится в пресс-релизе.

Biogen подал заявку на регистрацию препарата в FDA и получил одобрение. Правда, независимый экспертный комитет при организации большинством голосов высказался против: только один человек из 11 проголосовал за. Отдельные врачи даже грозили в случае одобрения устроить препарату бойкот. Впрочем, за одобрение выступили пациентские организации и Ассоциация изучения болезни Альцгеймера. Они возражали, что даже небольшая польза для больных и их родственников — это все равно польза.

В чем проблема?

Претензий у критиков две. Первая заключается в том, что компания не дала убедительного ответа, почему результаты исследований были разными. Возможно, дело было в том, что в одном из групп встретился особенно "неподдающийся" вариант болезни. Возможно, дело в дизайне исследований. Без дополнительных проверок нельзя выпускать препарат в клинику, считают критики.

Другая претензия связана с побочными эффектами. Треть участников столкнулась с отеком головного мозга, а каждый пятый — с головными болями. Впрочем, у большинства пациентов отек прошел без последствий и даже заметных симптомов. Однако критики предупреждают, что чужеродные антитела в организме некоторых людей могут повести себя необычным образом. И это тоже нужно изучить. Возражения вызывает и цена. Годичный курс лечения "Адуканумабом" будет стоить 56 тысяч долларов. И это не считая обследований, которые необходимы для мониторинга. Если результаты не подтвердятся, семьи пациентов потеряют деньги.

И что теперь?

В FDA признали, что препарат был одобрен только предварительно. В будущем Biogen должен будет провести еще одно исследование, и если эффект не подтвердится, разрешение отзовут. Такое уже случалось. Например, в 2012 году "Бевацизумаб" лишили регистрации для использования при определенном типе рака молочной железы после того, как производителю не удалось доказать его эффективность.

Для лечения препаратом нужно будет пройти исследование: ПЭТ-сканирование и анализ спинномозговой жидкости. По мнению Антона Порстейнссона, директора Образовательной и исследовательской программы по лечению болезни Альцгеймера (AD-CARE) в Рочестерском университете, пациент должен соответствовать определенным критериям. Прежде всего, у него должна быть начальная или средняя стадия болезни Альцгеймера. На пациентах с поздней стадией препарат не тестировали.

Пока США остается единственной страной, где можно легально получить препарат. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло к рассмотрению заявку на "Адуканумаб", но решение пока не принято. О позиции Минздрава России пока ничего не известно.

https://nauka.tass.ru/nauka/11660035

Категория: Эпидемия | Просмотров: 217 | Добавил: Sergo | Рейтинг: 0.0/0

Последние новости

Насколько важен пульс на самом деле (14)

Как люди боролись с туберкулезом (15)

Охлаждающее покрытие уменьшило ощущение жары на 1,5 градуса (13)

Выявлена связь между возбудимостью нервной системы и кишечной микрофлорой (17)

Смертность от передозировок в США достигла уровня потерь во Второй мировой (12)

ИИ научили предсказывать наводнения за неделю до их наступления (18)

Одиночество повлияло на риск смерти сильнее, чем алкоголизм и ожирение (16)

Ночные пожары научились предсказывать по сухости травы (18)

Как экстремальная жара будет влиять на россиян к 2050 году (12)

Создали неинвазивные сенсоры для наблюдения за эффективностью химиотерапии (20)

Выявили бактерии микрофлоры, мешающих иммунотерапии рака кожи (23)

Обнаружена способность лекарства от ковида обелдесивира подавлять тяжелые формы Эболы (14)

Разрезающий ДНК белок не нарушает систему репарации клеток (22)

Выявили белок, скрывающий клетки нейробластомы от внимания иммунитета (18)

Таяние Арктики связали с экстремально теплым летом в Европе (24)

Определили временной лимит для видеоигр, превышение которого вредит здоровью (22)

Лечить гепатит C оказалось наиболее выгодно в раннем детстве (13)

Медики развеяли главный миф о туберкулезе (15)

Промывание носа проточной водой посчитали причиной необычных заражений (19)

Гольф утроил риск заболевания, ведущего к параличу (18)

Лесные пожары ускоряют накопление радиоактивного свинца в морях Арктики (14)

Быстрое развитие болезни Альцгеймера связали с каплями жира в клетках мозга (10)

Двойная иммунотерапия рака мозга прошла первую фазу клинических испытаний (13)

Выявлен рецептор, регулирующий выработку гормона голода в клетках желудка (10)

В Гонконге представили модель ИИ для помощи нейрохирургам (13)

Ученые спрогнозировали рост поглощения метана почвой от изменения климата (15)

Долгий разговор по мобильному телефону не повысил риск развития рака мозга (20)

Медики нашли в человеческой крови маркеры скорости старения (12)

Геоинженерный проект по отражению солнечного света назвали опасным для Земли (9)

В США загадочная болезнь каждые два года парализует детей (9)

Иммунотерапия глиомы прошла первую фазу клинических испытаний (24)

Составлен психологический портрет человека, склонного к вейпингу (23)

Эссенциальный тремор связали с повышенным риском развития деменции (15)

Недосып повлиял на диабет (18)

Создали комплекс для исследований стресса и испытания препаратов (17)

Разработали VR-среду для реабилитации людей с ментальными нарушениями (15)

Употребление сладких напитков на 20% повышает риск развития аритмии (15)

Создали экспресс-тест для ранней диагностики ВИЧ (43)

У мужчин во всем мире снижается количество сперматозоидов (36)

Почти 900 миллионов человек в мире пострадало от ожирения в 2022 году (27)

Эпилепсия после травмы головы повысила риск развития деменции (33)

Климатологи прогнозируют рекордно сильную жару из-за усиления Эль-Ниньо (32)

Выявлена молекула РНК, способствующая развитию атеросклероза у диабетиков (28)

Климатологи предложили иссушить льдом воздух над тропиками для борьбы с потеплением (30)

Хроническое употребление каннабиса связали с повышенным риском болезней сердца (30)

Создали нейросеть для выявления оспы обезьян (25)

Гербициды симазин и атразин на треть повышают риск болезни Паркинсона (19)

Разработали первый в мире аортальный клапан из донорских тканей (24)

Вещество из печени кальмара подавляет воспаления при ишемии почек (37)

Электростимуляция может нарушать работу нейронных сетей в спинном мозге (31)

Поиск


Популярное

На Восточное побережье США надвигается "Франкеншторм". Он уже забрал 20 жизней (28339)

Человечество вступило в эпоху природных катаклизмов (19234)

Эпидемия бубонной чумы вспыхнула на Мадагаскаре (10182)

«Сэнди» признан вторым самым дорогим ураганом в истории США (10059)

Супервулкан может проснуться в любой момент (8448)

Сегодня по всему миру произошло 49 землетрясений (6992)

30 тысяч человек умирает ежегодно от амариллеза (6437)

Большая грудь сокращает жизнь на годы (5511)

Остров ВИЗЕния (5204)

Англия: зима в начале мая (4966)

Гигантская Фабианская дыра продолжает расти (4879)

Карнавал в Венеции начался с наводнения (4853)

Гипотеза о СПИД (4714)

Селевой поток опять обрушился на уезд Илян (4713)

Число пострадавших от наводнения в Мордовии достигло 4,5 тысяч человек, подтоплено более 2 тысяч домов (4587)

В Москву идет жара (4576)

Вода в реке Белой в Адыгее не может очиститься из-за 5-километрового оползня (4547)

Ураган в Москве 06.05.2012 (4506)

В Англии уходящий год признан самым дождливым в истории метеонаблюдений (4446)

Десятки домов затоплены в Узбекистане в результате наводнения (4364)

Землетрясение в Армении (4360)

Ученые установили точную дату Всемирного потопа (4349)

Вулкан Санторин, погубивший минойскую цивилизацию на Крите, вышел из многолетней спячки (4340)

Из-за извержения Попокатепетля в Мехико объявлен высший уровень опасности (4337)

На планете появился новый вид облаков - Асператус (4289)

Пятидесятиградусные морозы пришли в Якутию (4275)

Йеллоустонский супервулкан (4271)

Семь новых природных чудес света (4259)

Самые большие и опасные вулканы мира (4252)

Жара в Норильске побила 30-летний рекорд (4229)

Совсем скоро человечество ждёт всемирная катастрофа (4182)

В Крыму зарегистрировали землетрясение мощностью 1-2 балла по шкале Рихтера (4138)

Власти борятся с наводнением на Бали (4110)

Как мы измеряем силу землетрясений? (4006)

Самые удивительные природные феномены (3878)

Йеллоустоун взорвется осенью и в мире начнется Апокалипсис (3862)

Изменение климата (3814)

Зимняя гроза на Кузбассе (3775)

У островов Фиджи произошло землетрясение магнитудой 5,5 (3698)

Волну-убийцу создали в обычном бассейне (3641)

Copyright Sergo © 2012-2024

Яндекс.Метрика