Американские и костариканские исследователи провели масштабные клинические испытания, которые подтвердили, что одна доза как двухвалентной, так и девятивалентной вакцины от вируса папилломы человека сопоставима по эффективности с двумя дозами. Отчет о работе опубликован в The New England Journal of Medicine.

Вирусы паппилломы человека (ВПЧ), в частности штаммы 16 и 18, служат причиной развития рака шейки матки, а также влагалища, прямой кишки, пениса и горла. Для профилактики заражения ими существуют вакцины — двух-, четырех- и девятивалентная (против соответствующего числа штаммов вируса). Они рекомендованы всем девочкам в возрасте 9–14 лет и, во вторую очередь, женщинам более старшего возраста (вплоть до 45 лет), а также мальчикам и мужчинам. При этом в целевом возрасте прививки получают лишь около трети девочек с большим разрывом в покрытии между странами с высокими и низкими уровнями доходов, что отражает низкую доступность препаратов в последних.

Изначально вакцинацию от ВПЧ проводили дважды с интервалом 6–12 месяцев, однако потом в силу накапливающихся данных Всемирная организация здравоохранения стала рекомендовать наряду с двумя дозами одну, чтобы повысить охват вакцинацией. В настоящее время более 80 стран практикуют однократное обязательное введение. Эта практика до сих пор вызывает вопросы, поскольку субъединичные вакцины (к которым относятся прививки от ВПЧ) для достижения стойкого иммунитета обычно требуют первичной иммунизации (праймера) с последующим усилением (бустером). Отличие анти-ВПЧ вакцин состоит в том, что после введения они собираются в капсомеры и капсиды, обладающие высокой иммуногенностью, но некоторые сомнения в эффективности одной дозы существуют до сих пор.

Эме Ребекка Краймер (Aimée Rebecca Kreimer) из Национального института рака США провели масштабные рандомизированные испытания четвертой фазы ESCUDDO. В них приняли участие 20330 костариканских девочек в возрасте от 12 до 16 лет. В соотношении 1:1:1:1 им случайным образом ввели одну или две дозы двухвалентной или девятивалентной вакцины против ВПЧ. Первичной конечной точкой испытаний служило развитие новой инфекции ВПЧ 16 или 18 типа, персистировавшей как минимум полгода, с 12 по 60 месяц после вакцинации. Порогом меньшей эффективности вакцинации было 1,25 инфекций на 100 участниц.

Сопоставление эффективности показало, что одна доза не менее эффективна, чем две: разница между одно и двумя дозами двухвалентной вакцины составила -0,13 инфекций на 100 участниц, а девятивалентной — 0,21 на 100 участниц (p < 0,001 в обоих случаях). Эффективность вакцинации была не менее 97 процентов во всех четырех группах сравнения. Опасений в отношении безопасности прививок не выявлено.

Результаты испытаний свидетельствуют о том, что одна доза двухвалентной или девятивалентной вакцины от ВПЧ обеспечивает надежную защиту от заражения 16 и 18 типами вируса в течение как минимум пяти лет и в этом отношении не уступает по эффективности двум дозам.

Проведенный ранее анализ смертности от рака шейки матки в США показал, что после появления вакцин от ВПЧ она начала быстро снижаться: в период с 2012 по 2019 год она уменьшалась на 12 процентов ежегодно до суммарного показателя в 65 процентов. В 2019–2021 годах от рака шейки матки умерли 13 американок младше 25 лет, в то время как до появления вакцин этот показатель составлял 50–60 в три года.

https://nplus1.ru/news/2025/12/04/single-dose-against-hpv