Фармацевтические компании Merck & Co и Ridgeback Biotherapeutics отчитались о третьей фазе клинических испытаний препарата молнупиравир, который предназначен для лечения коронавирусной инфекции. Эксперимент с участием почти 800 человек продемонстрировал, что данное средство вдвое снижает вероятность госпитализации с ковидом, а также уменьшает риск смерти от него.

Поскольку молнупиравир выпускается в виде таблеток, использовать его будет намного удобнее, чем уже применяемые препараты, которые требуют инъекций. В ближайшее время Merck & Co планирует подать документы о результатах испытаний в FDA, чтобы получить одобрение на использование в экстренных ситуациях.

Пандемия коронавируса продолжается уже почти два года. За это время специалистам удалось разработать несколько эффективных вакцин для профилактики ковида. Однако для борьбы с опасным заболеванием также необходимы лекарства — и с ними дела пока обстоят намного хуже. О том, как ученые пытаются придумать новые препараты для лечения ковида или приспособить для этого уже существующие, вы можете прочитать в нашем материале «Изобретая колесо».

Один из лидеров гонки за создание лекарства от ковида — фармацевтическая компания Merck & Co. Совместно с компанией Ridgeback Biotherapeutics она работает над препаратом под названием молнупиравир, который не дает вирусу реплицироваться в организме зараженного человека (изначально он создавался для лечения гриппа). В марте этого года представители Merck & Co заявили, что молнупиравир продемонстрировал эффективность в ходе второй фазы клинических испытаний.

В прошлую пятницу компания опубликовала пресс-релиз по итогам третьей фазы клинических испытаний молнупиравира. В исследовании приняли участие 775 взрослых невакцинированных добровольцев, у которых был диагностирован ковид в легкой и умеренной форме. При этом все они страдали от ожирения, сахарного диабета или болезней сердца, что повышало их риск столкнуться с тяжелым течением ковида или даже умереть.

Пациентов разделили на две группы, одна из которых принимала по четыре таблетки молнупиравира дважды в сутки в течение пяти дней, а вторая получила плацебо. Спустя 30 дней в экспериментальной группе были госпитализированы 7,3 процента участников, а в плацебо-группе — 14,1 процента. Таким образом, препарат вдвое снижает вероятность госпитализации при ковиде. Более того, в группе, получавшей молнупиравир, за время исследования не умерло ни одного пациента, а в плацебо-группе — восемь.

Результаты эксперимента оказались настолько убедительными, что независимая группа медицинских экспертов, наблюдавших за исследованием, рекомендовала прекратить его досрочно (изначально планировалось, что в испытаниях примет участие более 1500 человек). Однако специалисты подчеркивают, что молнупиравир эффективен лишь на ранних стадиях заболевания: как показали предыдущие исследования, на поздних стадиях, когда вирус успел размножиться в организме, препарат пользы уже не принесет.

В Merck & Co сообщают, что планируют подать документы об испытаниях препарата в Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) уже в ближайшие дни. Компания рассчитывает получить одобрение на использование молнупиравира в экстренных ситуациях в течение нескольких недель. В этом случае правительство США закупит количество препарата, необходимое для лечения 1,7 миллиона людей. А к концу года Merck & Co планирует произвести достаточно молнупиравира, чтобы вылечить 10 миллионов человек.

Молнупиравир может стать заметным подспорьем в борьбе с пандемией коронавируса. Одно из преимуществ препарата заключается в удобстве использования: поскольку он выпускается в форме таблеток, его можно выписывать людям, которые лечатся дома. Для сравнения, все остальные средства, одобренные FDA для лечения ковида (ремдесивир и несколько вариантов моноклональных антител), необходимо вводить в виде инъекций, в том числе внутривенных.

https://nplus1.ru/news/2021/10/03/merck-pill