Клиническое испытание моноклональных антител L9LS против Plasmodium falciparum показало, что при однократном подкожном введении 300 миллиграмм препарата его профилактическая эффективность от заражения составила 70 процентов.

Как сообщается в The New England Journal of Medicine, в той же дозировке антитела защищали в 77 процентах случаев от развития клинически выраженной малярии. Малярия, вызванная Plasmodium falciparum, ежегодно уносит 600 тысяч жизней, в основном это дети в Африке. Несмотря на меры борьбы с комарами, широкое применение химиопрофилактики и ведения больных, в последние годы достигнут лишь незначительный прогресс в снижении смертности от малярии. В 2021 году Всемирная организация здравоохранения рекомендовала вакцину RTS,S/AS01 для использования у детей. Однако эффективность четырех доз вакцины против малярии составила 36 процентов в течение четырехлетнего периода наблюдения среди детей в возрасте от 5 до 17 месяцев. Эффективность другой одобренной ВОЗ вакцины, R21/Matrix-M, оценивается в 75 процентов.

Хотя химиопрофилактика малярии с помощью моноклональных антител безопасна и эффективна для детей и беременных, достичь высокого уровня охвата ей трудно из-за режима, предполагающего частое введение препарата. Разработка химиопрофилактики с удобным режимом введения позволила бы увеличить охват населения профилактическими мероприятиями. Одним из решений этой проблемы могло бы стать изобретение подкожной формы. Потенциально таким препаратом может стать L9LS — моноклональные антитела с увеличенным периодом полураспада, нацеленного на высококонсервативный эпитоп соединения PfCSP.

Группа ученых под руководством Питер Кромптон (Peter Crompton) из Национальных институтов здравоохранения провела клинические испытания подкожного введения L9LS. Первая часть исследования, проведенная на взрослых добровольцах, показала достаточную безопасность препаратов. Во вторую часть (в течение шестимесячного сезона малярии) ученые включили 225 детей от 6 до 10 лет, которых разделили на три группы: одним вводили 150 миллиграмм препарата, другим — 300 миллиграмм, третьим — плацебо.

Заражение P. falciparum произошло у 36 участников (48 процентов) в группе 150 миллиграмм, у 30 (40 процентов) — в группе, принимавшей 300 миллиграмм, и у 61 (81 процент) в группе, принимавшей плацебо. Эффективность L9LS против заражения P. falciparum по сравнению с плацебо составила 66 процентов при приеме в дозе 150 миллиграмм и 70 процентов при приеме в дозе 300 миллиграмм (p < 0,001 для обоих сравнений). При этом эффективность против клинически выраженной малярии составила 67 процентов при введении 150 миллиграмм и 77 процентов при введении 300 миллиграмм (p < 0,001 для обоих сравнений).

Ученые приходят к выводу, что такую химиопрофилактику можно рассматривать в качестве альтернативы вакцинам и другим режимам биологической защиты от малярии. В дальнейшем исследователи планируют изучить эффективность L9LS в вопросе снижения смертности от малярии.

https://nplus1.ru/news/2024/05/02/l9ls