Миф о женском бесплодии из-за прививок от COVID-19 и трудности с вакцинацией миллиардов людей — в обзоре зарубежных СМИ До пандемии существовало много заблуждений насчет вакцин. Когда появились препараты, защищающие от COVID-19, возникли новые мифы.

Согласно одному из них, прививка вызывает бесплодие у женщин. В колонке для STAT этот миф разбирает репродуктивный эндокринолог и специалист по бесплодию Ив Файнберг. Файнберг прослеживает миф от письма антипрививочников в адрес Европейского агентства лекарственных средств (EMA), регистрирующего препараты в Евросоюзе. В письме сказано, что шиповидный белок коронавируса, который иммунная система учится распознавать с помощью вакцины BioNTech/Pfizer, содержит белок синцитин-1. Этот белок необходим в плаценте. Файнберг подтверждает, что без синцитина-1 может нарушиться формирование плаценты или случиться выкидыш. Но в вакцинах нет ни самого белка, ни того, что вызвало бы выработку антител к синцитину-1.

Тем не менее ложь быстро распространилась в социальных сетях (в комментариях читателей к новостям на русском языке тоже попадаются страшилки про синтицин-1 — прим. ТАСС). Из-за этого женщины боятся вакцинироваться. При этом известно, что беременные по сравнению с другими женщинами чаще болеют COVID-19 в тяжелой форме, а болезнь на ранних сроках может привести к осложнениям беременности вплоть до смерти плода. Достоверно установленные риски из-за COVID-19 перевешивают теоретическую опасность вакцин.

Безопасность вакцин, зарегистрированных в США (Moderna, BioNTech/Pfizer, Johnson&Johnson), проверена в клинических исследованиях. Тяжелые побочные эффекты были редки и не отличались среди тех, кто получил препарат, и тех, кому досталось плацебо. Правда, в клинических исследованиях не участвовали беременные. По мнению Файнберг, от этого решения больше вреда, чем пользы. Но Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) выпустили приложение V-safe, через которое вакцинированные могут добровольно сообщить о своем состоянии. Вдобавок BioNTech и Pfizer начинают полноценное клиническое исследование своей вакцины с беременными женщинами.

Предварительные данные выглядят воодушевляюще. В CDC проанализировали информацию о 30 тыс. беременных, которым ввели вакцины Moderna и BioNTech/Pfizer, — препараты безопасны. Через V-safe получены сведения о 2 тыс. беременных с прививками: осложнения беременности у них возникали реже, чем в среднем по стране. Три главных профессиональных союза, которые занимаются вопросами репродуктивного здоровья в США, рекомендуют вакцинироваться беременным и тем, кто только собирается завести ребенка. Файнберг советует то же самое своим пациентам.

Как вакцинировать миллиарды людей?

Миру требуется более 10 млрд доз вакцин от COVID-19. Nature объясняет, какие трудности возникают при производстве и когда получится привить достаточно людей. По расчетам аналитической компании Airfinity, к началу марта были готовы 413 млн доз вакцин, а к концу 2021 года их будет 9,5 млрд. Группа ученых из Университета Дьюка, собрав прогнозы производителей, приводит еще более внушительное число — 12 млрд доз. Впрочем, руководитель этой группы считает, что этот показатель удастся достичь только в конце 2022 года.

Для производства вакцины может понадобиться более 200 компонентов: стеклянные ампулы, фильтры и т.д. Из-за дефицита одного критического компонента может нарушиться весь процесс. Большинство изготовленных вакцин сделано по технологии матричной РНК. Она сравнительно проста, но из-за новизны ее сложно масштабировать: не хватает квалифицированных специалистов. Но еще хуже, что некоторые компоненты — нуклеотиды ("кирпичики" РНК), ферменты и липиды для оболочки — выпускают всего несколько компаний в мире, а их мощностей недостаточно. Многие из критических компонентов защищены патентами. Владеют ими не разработчики вакцин, а другие фирмы. Эти фирмы медленно выдают лицензии, что мешает нарастить производство.

Еще в феврале 2020 года Pfizer и Moderna задумались о расширении производства. Они купили несколько компаний-поставщиков и заключили договоры с другими. Но этого недостаточно, чтобы устранить дефицит сырья. Один опрошенный эксперт считает, что тут могли бы вмешаться правительства, однако принуждать химическую промышленность ради вакцин, которые на тот момент еще были не одобрены, — это очень большая просьба. Впрочем, из-за пандемии в фармацевтической отрасли происходит то, что еще недавно казалось немыслимым: конкуренты помогают друг другу. Merck производит вакцину Johnson&Johnson, GlaxoSmithKline и Novartis — препарат компании CureVac, Sanofi заключила контракт с BioNTech, AstraZeneca договорилась с 25 фирмами из 15 стран.

Другая проблема — неравенство между странами. Для вакцинации 70% населения Земли нужно примерно 11 млрд доз (большинство одобренных препаратов вводится дважды). Возможно, тогда будет преодолен порог коллективного иммунитета. По расчетам группы из Университета Дьюка, страны, где подушевой доход высок или выше среднего, выкупили 6 млрд доз. Но в этих странах живет лишь каждый пятый житель планеты, а на оставшиеся четыре пятых населения планеты приходится 2,6 млрд доз, в том числе 1,1 млрд доз для международной программы COVAX. Выходит, пока самые бедные вакцинируются, пройдет не менее двух лет.

В октябре 2020 года Индия и ЮАР обратились к Всемирной торговой организации (ВТО) и предложили временно приостановить действие патентов на некоторые технологии, необходимые для борьбы с COVID-19. Идею поддержали примерно 100 стран и несколько международных организаций. Переговоры прошли 10–11 марта и продолжатся в апреле. Сторонники предложения считают, что так можно нарастить производство вакцин в бедных странах, чтобы они не зависели от милости богатых и их фармацевтической индустрии. Один опрошенный эксперт вспоминает историю с ВИЧ/СПИДом. В 1990-х появились лекарства, но в Африке, где болело больше всего людей, их было не достать.

США, Европейский союз, Великобритания и большинство крупных фармкомпаний идею не поддержали. Критики говорят, что произвести вакцину намного сложнее, чем лекарство, наладить выпуск сложно что с патентами, что без них. В случае с мРНК-препаратами трудность еще и в том, что патентами владеют разные компании в производственной цепочке, и переговоры со всеми могут занять год.

Один опрошенный эксперт считает, что вместо этого нужно лицензировать технологии, чтобы компании производили вакцины в партнерстве. Примеры таких партнерств упомянуты выше. Что-то подобное предлагает ВОЗ. Организация выступает посредником между университетами, компаниями-разработчиками и фирмами-лицензиатами. По задумке, договариваться будут не только об использовании технологий, но и о подготовке персонала и инвестициях в инфраструктуру.

В долгосрочной перспективе в каждом регионе мира необходимы учреждения, которые владеют и технологиями, и производствами для выпуска вакцин. А пока получается так, что Африка с населением 1,2 млрд человек импортирует 99% вакцин.Другая проблема — неравенство между странами. Для вакцинации 70% населения Земли нужно примерно 11 млрд доз (большинство одобренных препаратов вводится дважды). Возможно, тогда будет преодолен порог коллективного иммунитета. По расчетам группы из Университета Дьюка, страны, где подушевой доход высок или выше среднего, выкупили 6 млрд доз. Но в этих странах живет лишь каждый пятый житель планеты, а на оставшиеся четыре пятых населения планеты приходится 2,6 млрд доз, в том числе 1,1 млрд доз для международной программы COVAX. Выходит, пока самые бедные вакцинируются, пройдет не менее двух лет.

В октябре 2020 года Индия и ЮАР обратились к Всемирной торговой организации (ВТО) и предложили временно приостановить действие патентов на некоторые технологии, необходимые для борьбы с COVID-19. Идею поддержали примерно 100 стран и несколько международных организаций. Переговоры прошли 10–11 марта и продолжатся в апреле. Сторонники предложения считают, что так можно нарастить производство вакцин в бедных странах, чтобы они не зависели от милости богатых и их фармацевтической индустрии. Один опрошенный эксперт вспоминает историю с ВИЧ/СПИДом. В 1990-х появились лекарства, но в Африке, где болело больше всего людей, их было не достать.

США, Европейский союз, Великобритания и большинство крупных фармкомпаний идею не поддержали. Критики говорят, что произвести вакцину намного сложнее, чем лекарство, наладить выпуск сложно что с патентами, что без них. В случае с мРНК-препаратами трудность еще и в том, что патентами владеют разные компании в производственной цепочке, и переговоры со всеми могут занять год.

Один опрошенный эксперт считает, что вместо этого нужно лицензировать технологии, чтобы компании производили вакцины в партнерстве. Примеры таких партнерств упомянуты выше. Что-то подобное предлагает ВОЗ. Организация выступает посредником между университетами, компаниями-разработчиками и фирмами-лицензиатами. По задумке, договариваться будут не только об использовании технологий, но и о подготовке персонала и инвестициях в инфраструктуру.

В долгосрочной перспективе в каждом регионе мира необходимы учреждения, которые владеют и технологиями, и производствами для выпуска вакцин. А пока получается так, что Африка с населением 1,2 млрд человек импортирует 99% вакцин.

https://nauka.tass.ru/nauka/11004109